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《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》全文

2017年12月11日  轉載自互聯(lián)網(wǎng)
內容摘要:為進一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國家質檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(20...
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 為進一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國家質檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起執(zhí)行。原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》(全許辦〔2005〕45號)和《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》(國質檢食監(jiān)〔2008〕297號)同時廢止。

  一、目的

  為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。

  二、適用范圍

  本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。

  三、工作要求

  (一)從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。

 。ǘ⿲嵉睾瞬閷嵤┣,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。

  (三)實地核查應當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行。

 。ㄋ模⿲嵉睾瞬榭刹捎貌榭船F(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進行。

 。ㄎ澹┮*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用,核查組應根據(jù)有關規(guī)定決定該選項是否作為核查內容。如不適用,應當在表格中選擇“此項不適用”,并說明原因。

  (六)實地核查判定采用分數(shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。

 。ㄆ撸┖瞬榻M應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》(見附表),實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。

  企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督,并反饋意見。

 。ò耍⿲嵉睾瞬楹细竦钠髽I(yè),應按有關規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。

 。ň牛┏闃臃椒ò磭覙藴驶蛐袠I(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的,應當按照以下規(guī)則抽樣:

  1. 抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取。

  2. 抽樣數(shù)量應滿足實際檢驗需要,每一個樣品混勻后平均分成2份,1份用于檢驗,1份由檢驗機構保存?zhèn)洳。送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產(chǎn)品。

  3. 企業(yè)應預留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。

 。ㄊ﹪覙藴驶蛐袠I(yè)標準規(guī)定有質量等級的,應抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質量等級最高的產(chǎn)品。

 。ㄊ唬﹪覙藴驶蛐袠I(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時,企業(yè)應同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣(有特殊情況應在抽樣單上注明)。

 。ㄊ┏闃訒r,應注意樣品外包裝完好無損。

  (十三)被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查不合格處理。

 。ㄊ模┬枰闃庸ぞ吆蜆悠啡萜鞯,由企業(yè)提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對樣品的污染。

 。ㄊ澹┖瞬槿藛T抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應對封樣確認簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。

  (十六)封樣后,核查人員應告知企業(yè)登錄國家質檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構進行檢驗。

 。ㄊ撸┢髽I(yè)應在封樣之日起7個工作日內將樣品寄(送)到檢驗機構。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應當充分考慮樣品的保質期,確定樣品送達時間。

 。ㄊ耍z驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的,應當受理;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的,應拒絕接收并當場告知企業(yè),同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品,檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。

 。ㄊ牛z驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。


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